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学科主题: 血液病
题名:
转换国际标准化的BCR-ABL(P210)转录本水平的转换系数多中心再确认研究
其他题名: A multicenter study on the revalidation of validated conversion factor for the conversion of BCR-ABL(P210)transcript levels to the international scale in chronic myeloid leukemia
作者: 秦亚溱1; 马道新1; 王云贵1; 王丽丽1; 王玥1; 刘生伟1; 陆小军1; 李小青1; 岑建农1; 肖敏1; 林振兴1; 耿素霞1; 梁超1; 程辉1; 韩聪1; 韩薇1; 黄晓军1
关键词: 融合蛋白质类, bcr-abl ; 实时聚合酶链反应 ; 转换系数 ; 再确认 ; Fusion proteins,bcr-abl ; Real-time polymerase chain reaction ; Conversion factor ; Revalidation
刊名: 中华血液学杂志
发表日期: 2015
DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2015.10.002
期: 10, 页:814-817
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的:再确认已获得的用于转换慢性髓性白血病国际标准化的BCR-ABL(P210)转录本水平(BCR-ABLIS)的转换系数(CF)的有效性。方法北京大学人民医院(简称PKUPH)统一制备用于再确认15家单位9或18个月之前已获得的CF的比对样品,即用BCR-ABL阴性患者骨髓或外周血有核细胞稀释BCR-ABL(P210)阳性细胞制备出相同16套、每套24种不同BCR-ABL水平的样本,加入TRIzol中。15家单位分别检测1套,采用GraphPad Prism 5.0软件对其与PKUPH的BCR-ABLIS检测值分别进行Bland-Altman一致性分析。对于未达到再确认标准的单位,去除结果明显偏离的样本直至其检测值与PKUPH的BCR-ABLIS之间的回归方程相关系数>0.98,来计算新的CF。结果10家单位达到标准(偏倚介于±1.4倍,且95%可信区间介于±6.0倍),说明原有的CF依然准确,可以继续有效转换BCR-ABLIS。5家未达到标准的单位通过重新计算得出新的CF,分别是原有CF的1.8~6.3倍。结论通过室间样本比对的CF再确认过程既检验了原有CF是否依然有效,又使CF不再有效的单位获得新的适用于当前的CF,保持了BCR-ABLIS应用的准确性和连续性。 Objective To revalidate the conversion factor(CF)for the conversion of BCR-ABL (P210) transcript levels to the international scale (BCR-ABLIS)in chronic myeloid leukemia (CML) which validated before. Methods Peking University People’s Hospital(PKUPH)prepared the exchange samples for revalidation of CFs of 15 laboratories which validated nine or eighteen months ago. The fresh BCR-ABL(P210)(+)bone morrow or peripheral blood nucleated cells were diluted with BCR-ABL (P210)(-) cells to achieve different BCR-ABL levels, totally 16 sets and 24 samples per set were prepared. TRIzol reagent was added in each tube. Each laboratory tested BCR-ABL transcript levels of one set of samples. Agreement between BCR-ABLIS of each laboratory and PKUPH was assessed by the Bland-Altman method. For laboratories which did not meet the criteria of revalidation, linear regression equation was derived after the samples with maximum BCR-ABL deviation were removed until R2>0.98, then new CF was calculated. Results 10 laboratories met the revalidation criteria with both bias within ± 1.4 fold and 95%limits of agreement within ±6 folds, and their CFs still could be used for accurately conversion of BCR-ABLIS. New CFs were recalculated as of 1.8-6.3 folds of their previous CFs in 5 laboratories not met the criteria. Conclusion Revalidation of CF by sample exchange among laboratories was necessary for accurate and continuous application of BCR-ABLIS, which not only tested the validity of CF acquired before but also calculated new available CFs for those with invalid CFs.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
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内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/21848
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作者单位: 1.100044,北京大学人民医院、北京大学血液病研究所
2.山东大学齐鲁医院
3.浙江大学附属第一医院
4.解放军总医院
5.中国医科大学附属第一医院
6.哈尔滨血液病肿瘤研究所
7.四川大学华西医院
8.武汉康圣达医学检验所/武汉协和医院干细胞中心
9.苏州大学附属第一医院
10.华中科技大学同济医学院附属同济医院
11.福建医科大学附属协和医院
12.广东省人民医院
13.北京海思特医学检验所
14.第二军医大学附属长海医院
15.中国医学科学院、北京协和医学院血液学研究所、血液病医院
16.吉林大学第一医院
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