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学科主题放射医学
甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究
其他题名A phase Ⅲ multicenter trial of radiosensitizing effect and safety of sodium glycididazole in thoracic esophegeal squamous carcinoma
秦尚彬1; 王雅棣1; 杨俊泉1; 王小虎1; 李海滨1; 杨志勇1; 于洪1; 李雪迎1; 高献书1
关键词甘氨双唑钠 放射增敏剂 食管肿瘤 Sodium Glycididazole Radiosensitizing Drug Esophageal Neoplasms
刊名中华放射肿瘤学杂志
2012
DOI10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2012.05.009
21期:5页:426-429
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应.方法 2008-2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗Ⅱa~Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转移Ⅳ期(第6版AJCC分期)患者进行临床试验,经病理证实的胸段食管鳞癌66例患者随机分为A、B组.A组用甘氨双唑钠800 mg/m2溶于100 ml生理盐水30 min内静脉滴注后30 ~60 min完成放疗,B组用安慰剂放疗.放疗总剂量66 Gy(1.8 ~2.0 Gy/次,5次/周,6.6~7.2周完成).A组剔除1例,B组剔除3例,可分析病例两组各31例.结果 随访率为97%.A、B组患者近期总有效率分别为93.5%、67.7%(x2=6.61,P=0.01),2年总生存率,无进展生存率,肿瘤特异生存率分别为39.9%、29.9%,30.1%、27.9%,43.1%、26.8%(x2 =0.62、0.02、0.30,P=0.433、0.878、0.586).所有患者耐受良好,未发现严重不良反应.结论 研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好.本次随访期内,生存率未见明显改善. Objective To evaluate the efficacy and clinical safety of sodium glycididazole (CMNa)in thoracic esophageal squamous carcinoma.Methods From June 1,2008 to October 13,2009,66pathologically proved thoracic esophageal squamous carcinoma (stage Ⅱa-Ⅲ,stage Ⅳ with metastases only in supraclavicular lymph nodes,by AJCC 6th ed) were randomized into radiotherapy plus CMNa (A) or radiotherapy plus placebo (B) group.Radiotherapy was given by conventional schedule:1.8-2.0 Gy per fraction,5 times per week to a total dose of 66 Gy/6.6-7.2w.CMNa was given intravenously 800 mg/m2 3 times a week in solution of 100 ml saline within 30 minutes.Radiotherapy was started 30-60 minutes after completion of infusion.Patients of Group B received placebo in saline solution.A total of 66 patients were enrolled ( Group A:32 ; Group B:34 ),and four patients were unanalyzable,remaining 31 patients in each Group.Baseline factors were balanced.Results Follow-up rate was 97%.Group A vs.Group B:the overall response rate was 93.5% vs.67.7% ( x2 =6.61,P =0.01 ),2-year overall survival was 39.9% vs.29.9% ( x2 =0.62,P =0.433 ),2-year cancer specific survival was 43.1% vs.26.8% ( x2 =0.30,P =0.878),and 2-year progression-free survival was 30.1% vs.27.9% ( x2 =0.02,P =0.586).No severe side effects observed.All patients tolerated CMNa infusion well.Conclusions CMNa is tolerable and effective as a hypoxic radiosensitizer,and its combination with radiotherapy can improve short term effect.However,survival is not improved within our follow-up period.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/42191
专题北京大学第一临床医学院_医学统计室
北京大学第一临床医学院_放射治疗科
作者单位1.100034,北京大学第一医院放疗科
2.北京军区总医院放疗科
3.唐山市人民医院放疗科
4.甘肃省肿瘤医院放疗科
5.河北工程大学附属医院放疗科
6.邯郸市中心医院放疗科
7.辽宁省肿瘤医院放疗科
8.100034,北京大学第一医院医学统计室
推荐引用方式
GB/T 7714
秦尚彬,王雅棣,杨俊泉,等. 甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究[J]. 中华放射肿瘤学杂志,2012,21(5):426-429.
APA 秦尚彬.,王雅棣.,杨俊泉.,王小虎.,李海滨.,...&高献书.(2012).甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究.中华放射肿瘤学杂志,21(5),426-429.
MLA 秦尚彬,et al."甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究".中华放射肿瘤学杂志 21.5(2012):426-429.
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