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学科主题药剂学
单次口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学
其他题名Tolerability and pharmacokinetics of tratinterol hydrochloride tablets in healthy subjects after a single dose administration
崔一民1; 赵侠1; 孙培红1; 周颖1; 赵东方1; 张慧琳1; 程卯生1; 顾景凯1
关键词盐酸川丁特罗片 耐受性 药代动力学
刊名中国临床药理学杂志
2008
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2008.01.007
24期:1页:25-28
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 研究中国健康受试者单次口服盐酸川丁特罗片(平喘药)的耐受性、安全性和药代动力学.方法 采用剂量递增试验设计,30名健康志愿者随机分为3个剂量组,分别单次口服盐酸川丁特罗片25、50、100μg,观察不良事件,用HPLC-MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.结果 30名受试者单次口服盐酸川丁特罗片后,有2名受试者出现2个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复.未出现严重不良事件.单次口服盐酸川丁特罗片25、50、100 μg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(12.2±4.2)、(20.0±4.3)、(48.6±14.3)pg·mL-1;tmax分别为(1.1±0.5)、(1.8±1.2)、(1.3±0.4)h;t1/2分别为(19.9±6.4),(18.0±6.7)、(17.7±8.6)h;AUC0-tn分别为(80.5±43.0)、(116.7±57.5)、(215.7±64.5)pg·h·mL-1;Ae分别为(1.7±0.5)%、(2.1±0.8)%、(1.9±0.3)%.结论 中国健康受试者单次口服盐酸川丁特罗片25~100 μg安全、可耐受;且其体内过程呈线性药代动力学特征.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43810
专题北京大学第一临床医学院_药剂科
作者单位1.北京大学,第一医院,药剂科,北京,100034
2.沈阳药科大学,制药工程学院,沈阳,110016
3.吉林大学,药物代谢研究中心,长春,130023
推荐引用方式
GB/T 7714
崔一民,赵侠,孙培红,等. 单次口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学[J]. 中国临床药理学杂志,2008,24(1):25-28.
APA 崔一民.,赵侠.,孙培红.,周颖.,赵东方.,...&顾景凯.(2008).单次口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学.中国临床药理学杂志,24(1),25-28.
MLA 崔一民,et al."单次口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学".中国临床药理学杂志 24.1(2008):25-28.
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