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学科主题药剂学
伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究
其他题名Study of pharmacokinetics of vardenafil tablets in Chinese male healthy volunteers
刘玉旺1; 孙培红1; 赵侠1; 周颖1; 赵东方1; 崔一民1; 孙忠民1; 李长龄1
关键词伐地那非 药动学 Lc/ms/ms法
刊名中国新药杂志
2004
DOI10.3321/j.issn:1003-3734.2004.10.019
13期:10页:925-929
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服伐地那非片剂的药动学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择32例受试者随机分组,分别口服5,10,20和40mg四个剂量的伐地那非片剂.应用LC/MS/MS方法测定血浆和尿样中伐地那非浓度并计算药动学参数.结果:血浆和尿样中伐地那非浓度线性范围分别为0.10~50.00和0.25~50.00μg·L-1,最低检测浓度分别为0.10和0.25μg·L-1,回收率分别在101.2%~114.7%90.40%~103.44%,日内日间变异系数分别小于10%和6%.受试者分别服5,10,20和40mg的伐地那非后,血药浓度时间曲线符合二房室模型,各剂量组间主要药动学参数Tmax,Ka,V/F(c),t1/2α,MRT0~t,MRT0~∞CL(s)差异无显著性,t1/2β,Ke除40mg组与其他组有差异外,其他组间差异无显著性.AUC0~t,AUC0~∞,Cmax随剂量增加显著增加.各剂量组归一化后AUC0~t/dose,AUC0~∞/dose,Cmax/dose比较差异无显著性.各剂量组尿液中48h累积排出百分比小于1.5%.结论:伐地那非血药浓度时间曲线符合二房室模型,在5~40mg之间基本呈现线性药动学特征.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43857
专题北京大学第一临床医学院_药剂科
北京大学药学院_药事管理与临床药学系
作者单位1.北京大学第一医院药剂科,北京,100034
2.北京大学药学院细胞和分子药理学系,北京,100083
3.北京大学第一医院药剂科,北京,100034
4.北京大学药学院细胞和分子药理学系,北京,100083
推荐引用方式
GB/T 7714
刘玉旺,孙培红,赵侠,等. 伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究[J]. 中国新药杂志,2004,13(10):925-929.
APA 刘玉旺.,孙培红.,赵侠.,周颖.,赵东方.,...&李长龄.(2004).伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究.中国新药杂志,13(10),925-929.
MLA 刘玉旺,et al."伐地那非片剂在中国健康男性志愿者中的药动学研究".中国新药杂志 13.10(2004):925-929.
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