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学科主题: 药剂学
题名:
国产丙戊酸钠无糖口服液人体生物等效性研究
其他题名: Study on bioequivalence of domestic sodium valproic oral liquid in healthy volunteers
作者: 孙培红; 崔一民; 刘玉旺; 赵东方; 孙忠民
关键词: 丙戊酸钠 ; 生物等效性 ; 高效液相-荧光色谱法 ; 相对生物利用度
刊名: 中国新药杂志
发表日期: 2002
DOI: 10.3321/j.issn:1003-3734.2002.07.013
卷: 11, 期:7, 页:547-549
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的:评价国产丙戊酸钠无糖口服液和进口丙戊酸钠糖浆两种制剂的生物等效性.方法:20例健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量1 000mg(25mL)国产丙戊酸钠无糖口服液和进口丙戊酸钠糖浆两种制剂,分别于服药前及服药后0.33,0.67,1,1.5,2,4,8,12,24,36,48及72h采集血样.用高效液相-荧光色谱法测定血清中丙戊酸钠的浓度,并对试验数据进行处理.结果:单次口服国产及进口丙戊酸钠制剂的Cmax分别为(112.65±16.91)和(110.22±15.20)μg@mL-1;Tmax分别为(0.86±0.38)和(1.09±0.48)h;AUCo~72h分别为(1 980.24±275.82)和(1 950.11±305.60)μg@h@mL-1;AUC0~∞分别为(2 088.19±313.25)和(2 075.30±367.58)μg@h@mL-1;单次口服国产丙戊酸钠无糖口服液的相对生物利用度F0~72h为(102.96±15.37)%,Fo~∞为(102.25±15.61)%.结论:单次口服国产丙戊酸钠无糖口服液和进口丙戊酸钠糖浆具有生物等效性.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43889
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_药剂科_期刊论文

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作者单位: 北京大学第一医院药剂科,北京,100034

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孙培红,崔一民,刘玉旺,等. 国产丙戊酸钠无糖口服液人体生物等效性研究[J]. 中国新药杂志,2002,11(7):547-549.
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