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学科主题: 药剂学
题名:
非洛地平缓释片在中国健康男性的生物等效性
其他题名: Bioequivalence of felodipine extended release tablets in Chinese healthy male subjects
作者: 许俊羽1; 赵侠1; 孙严彤1; 顾景凯1; 王梓凝1; 张冬梅1; 周颖1; 梁雁1; 崔一民1
关键词: 非洛地平 ; 液相色谱-串联质谱法 ; 生物等效性
刊名: 中国临床药理学杂志
发表日期: 2013
DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2013.03.010
卷: 29, 期:3, 页:189-191
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的 评价2种非洛地平缓释片在健康中国男性人体的生物等效性.方法 用双交叉设计,24名健康男性受试者随机分为2组,单剂量口服非洛地平缓释片试验药物或对照药物5mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆非洛地平血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数.结果 试验药物与对照药物的Cmax分别为(2.15±1.37),(1.67±0.87) ng·mL-1;Tmax分别为(5.40±3.42),(5.85±4.84)h;t1/2分别为(16.51±5.82),(18.78±8.16)h;AUCo-72h分别为(37.68±22.05),(34.71±20.88)ng·h·mL-1;AUCo-∞分别为(39.90±23.64),(37.93±23.75)ng·h·mL-1;Cmax、AUCo-r2h和AUCo-∞的90%可信区间分别为109.6% ~ 141.6%,99.2% ~120.2%和96.2% ~117.8%.两制剂的Tmax非参数法检验差异无统计学意义.试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(114.0±33.7)%.结论 2种非洛地平缓释片剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43937
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_药剂科_期刊论文

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作者单位: 1.北京大学第一医院药剂科,北京,100034
2.吉林大学药物代谢研究中心,长春,130023

Recommended Citation:
许俊羽,赵侠,孙严彤,等. 非洛地平缓释片在中国健康男性的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2013,29(3):189-191.
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