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学科主题药剂学
赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性
其他题名Bioequivalence of silodosin capsules in Chinese healthy male subjects
许俊羽1; 赵侠1; 张捷1; 李晓娇1; 顾景凯1; 王梓凝1; 周颖1; 梁雁1; 孟磊1; 崔一民1
关键词赛洛多辛 液相色谱-串联质谱法 生物等效性
刊名中国临床药理学杂志
2012
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2012.10.012
28期:10页:755-757
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 评价2种赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性.方法 用开放、单剂量、双周期、随机交叉设计,32名健康男性受试者随机分为2组,单次口服赛洛多辛胶囊试验药物或对照药物4 mg,用LC-MS/MS测定血浆赛洛多辛血药浓度,用WinNonlin非房室模型计算药代动力学参数,评价生物等效性.结果 试验药物与对照药物药代动力学参数分别如下:Cmax为(28.14±10.12),(29.43±10.28)ng· mL-1;tmax为(0.98±0.65),(1.06 ±0.76)h;t1/2为(7.27±1.75),(7.50±1.42) h;AUC0-24h为(120.22±35.08),(114.59±31.24)ng·h·mL-1.Cmax、AUC0-24 h和AUC0-∞的90%可信区间分别为85.6%~106.0%、97.5%~111.6%和97.2% ~ 110.9%.试验药物对于对照药物的平均相对生物利用度F为(106.7±22.2)%.结论 2种赛洛多辛胶囊剂在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43939
专题北京大学第一临床医学院_药剂科
北京大学第一临床医学院_心血管内科
作者单位1.北京大学 第一医院 药剂科,北京,100034
2.吉林大学 药物代谢研究中心,长春,130023
推荐引用方式
GB/T 7714
许俊羽,赵侠,张捷,等. 赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2012,28(10):755-757.
APA 许俊羽.,赵侠.,张捷.,李晓娇.,顾景凯.,...&崔一民.(2012).赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性.中国临床药理学杂志,28(10),755-757.
MLA 许俊羽,et al."赛洛多辛胶囊在健康中国男性的生物等效性".中国临床药理学杂志 28.10(2012):755-757.
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