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学科主题药剂学
单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学
其他题名Pharmacokinetics of isosorbide dinitrate and momonitrate metabolites in healthy volunteers following application of isosorbide dinitrate transdermal therapeutic ystem
周颖; 赵侠; 孙培红; 刘玉旺; 张慧琳; 崔一民
关键词硝酸异山梨酯透皮贴剂片 药代动力学 安全性
刊名中国临床药理学杂志
2009
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2009.03.007
25期:3页:219-222
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 研究健康受试者单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂(抗心绞痛药)的药代动力学及安全性.方法 28名健康志愿者随机分为3个剂量组,分别单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂40、80和120 mg,用HPLC-GC测定血浆硝酸异山梨酯及代谢物2-单硝基异山梨酯和5-单硝基异山梨酯的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.密切观察不良事件.结果 3个剂量组分别单次用不同剂量的硝酸异山梨酯透皮贴剂后的主要药代动力学参数,硝酸异山梨酯:Cmax分别为(4.56±0.64)、(7.85±1.59)和(12.75±2.57)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(301.14±52.93)、(530.83±124.51)和(790.33±201.10)ng·mL-1·h.2-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(4.00±0.49)、(6.72±0.97)和(10.45±1.74)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(250.89±33.78)、(435.21±85.14)和(625.93±140.44)ng·mL-1·h.5-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(10.57±1.17)、(20.35±1.54)和(30.31±4.58)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(661.783±80.773)、(1335.46±164.85)和(1905.14±330.69)ng·mL-1·h.本试验共发生10件与研究药有关的不良事件,主要为转氨酶一过性升高(7.1%)、头痛(21.4%)和贴皮处瘙痒(7.1%).结论 在40~120 mg内,硝酸异山梨酯的体内过程呈线性药代动力学特征.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43991
专题北京大学第一临床医学院_药剂科
作者单位北京大学第一医院药剂科,北京,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
周颖,赵侠,孙培红,等. 单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(3):219-222.
APA 周颖,赵侠,孙培红,刘玉旺,张慧琳,&崔一民.(2009).单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学.中国临床药理学杂志,25(3),219-222.
MLA 周颖,et al."单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学".中国临床药理学杂志 25.3(2009):219-222.
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