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学科主题: 药剂学
题名:
单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学
其他题名: Pharmacokinetics of isosorbide dinitrate and momonitrate metabolites in healthy volunteers following application of isosorbide dinitrate transdermal therapeutic ystem
作者: 周颖; 赵侠; 孙培红; 刘玉旺; 张慧琳; 崔一民
关键词: 硝酸异山梨酯透皮贴剂片 ; 药代动力学 ; 安全性
刊名: 中国临床药理学杂志
发表日期: 2009
DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.03.007
卷: 25, 期:3, 页:219-222
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的 研究健康受试者单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂(抗心绞痛药)的药代动力学及安全性.方法 28名健康志愿者随机分为3个剂量组,分别单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂40、80和120 mg,用HPLC-GC测定血浆硝酸异山梨酯及代谢物2-单硝基异山梨酯和5-单硝基异山梨酯的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.密切观察不良事件.结果 3个剂量组分别单次用不同剂量的硝酸异山梨酯透皮贴剂后的主要药代动力学参数,硝酸异山梨酯:Cmax分别为(4.56±0.64)、(7.85±1.59)和(12.75±2.57)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(301.14±52.93)、(530.83±124.51)和(790.33±201.10)ng·mL-1·h.2-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(4.00±0.49)、(6.72±0.97)和(10.45±1.74)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(250.89±33.78)、(435.21±85.14)和(625.93±140.44)ng·mL-1·h.5-单硝基异山梨酯:Cmax分别为(10.57±1.17)、(20.35±1.54)和(30.31±4.58)ng·mL-1;AUC0-tn分别为(661.783±80.773)、(1335.46±164.85)和(1905.14±330.69)ng·mL-1·h.本试验共发生10件与研究药有关的不良事件,主要为转氨酶一过性升高(7.1%)、头痛(21.4%)和贴皮处瘙痒(7.1%).结论 在40~120 mg内,硝酸异山梨酯的体内过程呈线性药代动力学特征.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/43991
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_药剂科_期刊论文

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作者单位: 北京大学第一医院药剂科,北京,100034

Recommended Citation:
周颖,赵侠,孙培红,等. 单次用硝酸异山梨酯透皮贴剂在健康志愿者的药代动力学[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(3):219-222.
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