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学科主题卫生统计学
目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用
其他题名Objective Performance Criteria(OPC)in the Medical Devices Non-randomized Controlled Clinical Trials
吕德良; 李雪迎; 朱赛楠; 姚晨
关键词目标值法 样本含量 医疗器械临床试验 非随机对照设计
刊名中国卫生统计
2009
DOI10.3969/j.issn.1002-3674.2009.03.010
26期:3页:258-260,263
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用.方法 系统探讨目标值法的应用过程.由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式.结果 应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求.结论 目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验.
语种中文
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引用统计
文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44189
专题北京大学第一临床医学院_医学统计室
作者单位北京大学第一医院医学统计室,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
吕德良,李雪迎,朱赛楠,等. 目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用[J]. 中国卫生统计,2009,26(3):258-260,263.
APA 吕德良,李雪迎,朱赛楠,&姚晨.(2009).目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用.中国卫生统计,26(3),258-260,263.
MLA 吕德良,et al."目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用".中国卫生统计 26.3(2009):258-260,263.
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