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学科主题: 卫生统计学
题名:
临床试验中不良事件数据的可视化评价
作者: 袁延楠1; 姚晨1; 阎小妍1; 朱赛楠1
关键词: 临床试验 ; 安全性 ; 不良事件 ; 可视化 ; 统计图
刊名: 中国新药杂志
发表日期: 2012-03-30
期: 06, 页:647-653
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的:探讨可视化方法在临床试验不良事件数据分析中的应用。方法:基于临床试验中的真实不良事件数据,结合发现安全信号的目的和国际协调会议(International Conference on Harmonization,ICH)有关药物安全性评价指南要求,使用SAS v9.2和JMP/clinical3进行可视化绘图,比较不良事件发生的组间差异,突出需重点关注的不良事件。结果:文中共绘制6幅图,分别是森林图、树图、火山图、韦恩图、生存函数图和风险函数图。结论:不良事件数据的可视化评价不仅能描述不良事件特征,还能突出显示应引起重视的不良事件,在临床试验不良事件数据分析中应当优先考虑使用。
语种: 中文
原文出处: 查看原文
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内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44205
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作者单位: 1.北京大学第一医院统计室
2.北京大学临床研究所

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袁延楠,姚晨,阎小妍,等. 临床试验中不良事件数据的可视化评价[J]. 中国新药杂志,2012(06):647-653.
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