新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题

doi:10.3969/j.issn.1001-6821.2014.05.001

学科主题	药理学
	新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题
其他题名	Similarities and differences of new drug phase Ⅳ clinical trials and post -marketing drug evaluation as well as existing problems
	单爱莲 1; 蒋玉凤 1
关键词	药品上市后再评价新药ⅳ期临床试验具“药品促销倾向”的临床验证试验新药审批办法药品注册管理办法 Post-marketing Drug Evaluation New Drug Phase Ⅳclini-cal Trial Clinically Verified Trials Having Inclination To Pharmaceutical Promotion Regulations For New Drug Approval Regulations For Registration And Management Of New Drug
刊名	中国临床药理学杂志
	2014
DOI	10.3969/j.issn.1001-6821.2014.05.001
期	5 页:387-390,396
收录类别	中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型	Journal Article
摘要	本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯，对两者的异同点进行了比较，并对存在的问题进行了探讨；同时，对具“药品促销倾向”的临床验证试验的特点进行了阐述，期望通过比较三者的区别，为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的与范围、为临床合理用药提供研究数据。 With the retrospection of the background information of new drug phase Ⅳ clinical trials and post -marketing drug evaluation , this paper compared their similarities and differences and explored the exist-ing problems.Meanwhile , it illustrated the characteristics of clinically verified trials having inclination to pharmaceutical promotion , anticipating helping clinicians and clinical pharmacists clarify the purpose and range of clinical trials, and providing data for clinical rational drug use by dis-tinguishing among new drug phase IV clinical trial , post-marketing drug evaluation and clinical trials having inclination to pharmaceutical promotion.
语种	中文
原文出处	查看原文
引用统计
文献类型	期刊论文
条目标识符	http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44261
专题	北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位	1.北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034 2.新疆自治区人民医院临床药学研究所,乌鲁木齐,830001
推荐引用方式 GB/T 7714	单爱莲,蒋玉凤. 新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题[J]. 中国临床药理学杂志,2014(5):387-390,396.
APA	单爱莲,&蒋玉凤.(2014).新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题.中国临床药理学杂志(5),387-390,396.
MLA	单爱莲,et al."新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题".中国临床药理学杂志 .5(2014):387-390,396.