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IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所  > 期刊论文
学科主题: 药理学
题名:
新药临床试验方案设计的研究
其他题名: Study on the design of clinical trial protocol for new drugs
作者: 单爱莲; 权菊香; 吕媛
关键词: 设计 ; 临床试验方案 ; 临床试验的目的与范围 ; 对照药的剂量
刊名: 中国临床药理学杂志
发表日期: 2011
DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.012
卷: 27, 期:1, 页:50-52
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的 研究新药临床试验设计方案.方法 本文涉及临床试验设计中的研究目的 、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性.结果 在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的 、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市.为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息.结论 试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
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内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44267
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_临床药理研究所_期刊论文

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作者单位: 北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034

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单爱莲,权菊香,吕媛. 新药临床试验方案设计的研究[J]. 中国临床药理学杂志,2011,27(1):50-52.
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