IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
新药临床试验方案设计的研究
其他题名Study on the design of clinical trial protocol for new drugs
单爱莲; 权菊香; 吕媛
关键词设计 临床试验方案 临床试验的目的与范围 对照药的剂量
刊名中国临床药理学杂志
2011
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.012
27期:1页:50-52
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 研究新药临床试验设计方案.方法 本文涉及临床试验设计中的研究目的 、范围及对照药的剂量,以探讨试验设计的合理性.结果 在众多的新药临床试验方案中发现,在研究目的 、范围及对照药的剂量等方面存在很多问题,从而导致新药临床试验的失败,最终药品不能上市.为此本文通过案例为研究者及药品申办者提供了大量相关信息.结论 试验设计是临床试验能否获得成功的关键之一.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44267
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
单爱莲,权菊香,吕媛. 新药临床试验方案设计的研究[J]. 中国临床药理学杂志,2011,27(1):50-52.
APA 单爱莲,权菊香,&吕媛.(2011).新药临床试验方案设计的研究.中国临床药理学杂志,27(1),50-52.
MLA 单爱莲,et al."新药临床试验方案设计的研究".中国临床药理学杂志 27.1(2011):50-52.
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