IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性
其他题名Bioequivalence of amlodipine besylate tablets in Chinese healthy volunteers
吕媛; 崔洪; 康子胜; 张明; 王喆; 刘燕; 李天云; 张曼; 肖永红
关键词苯磺酸氨氯地平片 药代动力学 生物等效性 液相色谱-串联质谱
刊名中国临床药理学杂志
2009
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2009.01.009
25期:1页:34-37
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 研究苯磺酸氨氯地平片(抗高血压药)的相对生物利用度,并求证该制剂的生物等效性.方法 24名男性健康受试者随机交叉给药,先后口服单剂量试验制剂及参比制剂苯磺酸氨氯地平片剂5 mg,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2制剂的生物等效性.结果 口服试验制剂及参比制剂5 mg的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(47.15±17.28)、(43.22 ± 16.63)h;tmax分别为(5.81±2.09)、(6.38±2.33)h;Cmax分别为(4.77±1.28)、(4.37±1.14)ng·mL-1;AUC0-t分别为(176.39±57.95)、(182.55±58.36)ng·mL-1h;AUC0-t分别为(185.65±59.01)、(192.83±62.72)ng·mL-1h;试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(98.1±18.5)%,AUC0-∞为(98.6±20.0)%;tmax经非参数检验无显著性差异,试验制剂的平均生物利用度(AUC0-t、AUC0-∞)均大于98%,2种制剂的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞双向单侧t检验和[1-2α]置信区间法的等效性分析均为合格,tmax经非参数秩和检验无显著性差异.结论 2种氨氯地平片剂为生物等效制剂.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44440
Collection北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位北京大学,第一医院,临床药理研究所,北京,100034
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GB/T 7714
吕媛,崔洪,康子胜,等. 苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(1):34-37.
APA 吕媛.,崔洪.,康子胜.,张明.,王喆.,...&肖永红.(2009).苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性.中国临床药理学杂志,25(1),34-37.
MLA 吕媛,et al."苯磺酸氨氯地平片在健康人体的生物等效性".中国临床药理学杂志 25.1(2009):34-37.
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