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学科主题: 药理学
题名:
药物的安全性评价
作者: 孙曼琴
关键词: 安全性评价 ; 药物依赖性 ; 新药临床试验 ; 抗菌药物 ; 赫尔辛基宣言 ; thalidomide ; 反应停 ; 病源菌 ; 临床前 ; 机能恢复
刊名: 国外医药(抗生素分册)
发表日期: 1998-06-15
期: 03, 页:235-236+242
文章类型: Journal Article
摘要: <正>1 药物安全性评价的重要性任何药物都具有两重性,如抗菌药物,它一方面可以杀灭病源菌,使病人的生理、生化机能恢复正常,另一方面也可危害机体,产生不良反应.尤其是20世纪60年代初,在欧洲发生反应停(thalidomide)事件,累及28个国家后,对药物的安全性评价,引起各国政府和世界卫生组织的高度重视.近年来,在新药临床试验中,要实施新药临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP),执行赫尔辛基宣言,保护受试者权益,使病人在药物治疗中获得最大效益,而冒最小风险.因此对药物进行评价,药物的有效性和安全性两者应放在同等位置,均不容忽视.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44503
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_临床药理研究所_期刊论文

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作者单位: 北京医科大学临床药理研究所!北京100034

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孙曼琴. 药物的安全性评价[J]. 国外医药(抗生素分册),1998(03):235-236+242.
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