IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究
其他题名Bioequivalence study of domestic made cefpodoxime proxetil capsules in healthy volunteers
王进; 刘新民; 魏敏吉; 张慧琳
关键词头孢泊肟酯 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
刊名中国抗感染化疗杂志
2003
DOI10.3321/j.issn:1009-7708.2003.02.007
3期:2页:94-96
文章类型Journal Article
摘要目的:评价国产头孢泊肟酯胶囊及进口头孢泊肟酯片剂相比较的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉方法进行试验设计,20名青年男性健康受试者按体重指数进行随机分层,分别服用200 mg国产头孢泊肟酯胶囊或进口头孢泊肟酯片剂,留取静脉血标本,以高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97程序分析计算药代动力学参数及相对生物利用度,判断试验药和对照药的生物等效性.结果:试验药和对照药的平均血药峰浓度(cmax)分别为(3.52±0.79)mg /L和(3.75±0.68)mg /L,曲线下面积(AUC)分别为(20.68±4.71) mg /(L*h)和(21.18±4.55) mg /(L*h),达峰时间(tmax)分别为(3.18±0.88) h和(3.05±0.63) h,血浆清除半衰期(t1 /2β)分别为(2.40±0.57) h和(2.02±0.47) h.两种制剂的药时曲线吻合良好,所得主要药代动力学参数经统计学方法检测,国产胶囊的AUC1-2α置信区间(90%)为87.4%~104.5%,相对生物利用度为(98.15±12.58)%.结论:国产的头孢泊肟酯胶囊与进口头孢泊肟酯片剂为生物等效制剂.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44517
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
北京大学第一临床医学院_老年病内科
北京大学第一临床医学院_心脏外科
作者单位100034,北京大学第一医院临床药理研究所
推荐引用方式
GB/T 7714
王进,刘新民,魏敏吉,等. 国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究[J]. 中国抗感染化疗杂志,2003,3(2):94-96.
APA 王进,刘新民,魏敏吉,&张慧琳.(2003).国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究.中国抗感染化疗杂志,3(2),94-96.
MLA 王进,et al."国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究".中国抗感染化疗杂志 3.2(2003):94-96.
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