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学科主题: 药理学
题名:
小儿氨酚伪麻分散片在健康人体的生物等效性
其他题名: Bioequivalence of acetaminophen plus pseudoephedrine hydrochloride dispersible tablets for children in healthy volunteers
作者: 王珊; 魏敏吉; 张朴; 吕媛; 刘燕; 张明; 李天云
关键词: 对乙酰氨基酚 ; 盐酸伪麻黄碱 ; 生物等效性 ; 高效液相色谱法
刊名: 中国临床药理学杂志
发表日期: 2007
DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.003
卷: 23, 期:5, 页:332-335
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的 研究小儿氨酚伪麻分散片和氨酚伪麻滴剂(解热镇痛药)在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 用随机单剂量交叉,22名男性受试者口服试验药和对照药350 mg后,用高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验药和对照药的药代动力学参数,盐酸伪麻黄碱:t1/2ke分别为(4.21±0.70),(4.16±0.97)h;tmax分别为(1.27±0.42),(1.36±0.58)h;Cmax分别为(144.65±30.56),(148.56±29.99)ng·mL-1,AUC0-12分别为(840.35±171.14)(841.33±177.70)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(983.19±213.43),(988.98±235.31)ng·h·mL-1;F(AUC0-12)为(103.04±26.54)%,F(AUC0-∞)为(102.79±26.85)%.对乙酰氨基酚:t1/2ke分别为(2.95±0.50),(3.05±0.54)h;tmax分别为(0.57±0.35),(0.49±0.22)h;Cmax分别为(5.15±1.07),(5.43±1.45)μg·mL-1;AUC0-12分别为(17.60±3.71),(19.21±5.72)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(18.90±4.24),(20.67±6.45)μg·h·mL-1;F(AUC0-12)为(95.02±18.58)%,F(AUC0-∞)为(94.83±18.23)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44556
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_临床药理研究所_期刊论文

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作者单位: 北京大学第一医院,临床药理研究所,北京,100034

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王珊,魏敏吉,张朴,等. 小儿氨酚伪麻分散片在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2007,23(5):332-335.
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