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学科主题: 药理学
题名:
符合法规和指南要求的生物样本分析
作者: 魏敏吉1; 李可欣1
关键词: 生物样本分析 ; 方法学开发 ; 方法学确证 ; 法规 ; 指南 ; 质量体系 ; 测试数据质量提高
刊名: 药物分析杂志
发表日期: 2014-01-31
期: 01, 页:12-16
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 用于新药申报的生物样本分析过程需要接受药政管理部门的严格监管,以往的研究结果提示,我国的生物样本分析质量还存在很大的提高空间。本文回顾了国内外针对生物样本分析的法规和质量体系建设情况以及目前在生物样本分析的方法学开发、确证和测试等方面需要注意的问题,提醒有关人员注意提高生物样本分析的测试数据质量。
语种: 中文
原文出处: 查看原文
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内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44574
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_临床药理研究所_期刊论文

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作者单位: 1.北京大学第一医院临床药理研究所
2.卫生部北京医院药学部

Recommended Citation:
魏敏吉,李可欣. 符合法规和指南要求的生物样本分析[J]. 药物分析杂志,2014(01):12-16.
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