IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
奥硝唑片在健康人体的生物等效性
其他题名Bioequivalence of ornidazole tablets in Chinese healthy volunteers
魏敏吉; 李天云; 赵彩芸; 张朴; 康子胜; 刘燕; 吕媛
关键词奥硝唑 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
刊名中国临床药理学杂志
2010
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2010.11.006
26期:11页:822-825
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 评价奥硝唑片(抗厌氧菌药)试验制剂与国产上市剂型在健康人体的生物等效性.方法 22例健康男性受试者随机分组,按照自身对照单次口服奥硝唑片1500 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中奥硝唑的浓度,采用DAS软件计算主要药代动力学参数.结果 试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(13.69±3.20)h和(14.31±4.30)h;tmax分别为(1.89 ±1.26)h和(1.73±1.10)h;Cmax分别为(29.13±3.57)μg·mL-1和(28.22±4.19)μg·mL-1;AUC0-t分别为(619.3±98.9)μg·h·mL-1和(601.1±92.9)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(626.4±102.0)μg·h·mL-1和(609.0±94.3)μg·h·mL-1.试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F按照AuC0-t与AUC0-∞计算分别为(103.4±10.1)%,(103.2±10.1)%.结论 试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂.同时2种制剂服用安全,耐受性良好.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44576
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位北京大学第一医院,临床药理研究所,北京100034
推荐引用方式
GB/T 7714
魏敏吉,李天云,赵彩芸,等. 奥硝唑片在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2010,26(11):822-825.
APA 魏敏吉.,李天云.,赵彩芸.,张朴.,康子胜.,...&吕媛.(2010).奥硝唑片在健康人体的生物等效性.中国临床药理学杂志,26(11),822-825.
MLA 魏敏吉,et al."奥硝唑片在健康人体的生物等效性".中国临床药理学杂志 26.11(2010):822-825.
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