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学科主题药理学
阿莫西林与克拉维酸按 7:1配比的药代动力学和生物等效性研究
其他题名Pharmacokinetics and bioequivalence study of amoxycillin and clavulanic acid (7:1)--a new combination in healthy male volunteers
魏敏吉1; 孙培红1; 候杰1; 周颖1; 赵霞1; 刘玉旺1; 赵东方1; 张慧琳1
关键词阿莫西林 克拉维酸 药代动力学 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
刊名中国抗生素杂志
2003
DOI10.3969/j.issn.1001-8689.2003.11.011
28期:11页:677-681
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的了解阿莫西林和克拉维酸在中国健康人体中的药代动力学并比较两种不同产地阿莫西林 /克拉维酸低配比 (7∶ 1)制剂的生物等效性. 方法 20名男性健康受试者采用随机交叉给药方案,分别口服 1000mg阿莫西林 /克拉维酸片(内含阿莫西林 875mg,克拉维酸 125mg),用 HPLC法分别测定血清中阿莫西林和克拉维酸的浓度,按照最佳拟合的方法求算两种药物的药代动力学参数,并计算两种制剂的相对生物利用度. 结果两种制剂的血药浓度-时间曲线符合一房室模型.两种制剂-对照药和试验药的阿莫西林、克拉维酸的达峰时间 Tmax分别为 (1.57± 0.61)、 (1.31± 0.31)h和 (1.75± 0.53)、 (1.33± 0.33)h, Cmax分别为 (11.05± 2.16)、 (2.10± 0.54)mg/L和 (11.56± 7.71)、 (2.00± 0.51)mg/L. t 1/2分别为 (1.30± 0.37)、 (0.98± 0.20)h和 (1.29± 0.25)、 (0.91± 0.17)h, AUC0-∞分别为 (34.47± 4.32)、( 4.95± 1.03) mg· h/L和 (35.90± 6.25)、( 5.00± 1.04) mg· h/L.试验药物的阿莫西林相对生物利用度为 (104.4± 16.5)%,克拉维酸为 (96.7± 11.7)%, AUC经统计学处理证实两种制剂生物等效.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44580
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位1.北京大学临床药理研究所,北京,100083
2.北京大学第一医院国家药品临床试验基地,北京,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
魏敏吉,孙培红,候杰,等. 阿莫西林与克拉维酸按 7:1配比的药代动力学和生物等效性研究[J]. 中国抗生素杂志,2003,28(11):677-681.
APA 魏敏吉.,孙培红.,候杰.,周颖.,赵霞.,...&张慧琳.(2003).阿莫西林与克拉维酸按 7:1配比的药代动力学和生物等效性研究.中国抗生素杂志,28(11),677-681.
MLA 魏敏吉,et al."阿莫西林与克拉维酸按 7:1配比的药代动力学和生物等效性研究".中国抗生素杂志 28.11(2003):677-681.
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