IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性
其他题名Bioequivalence of domestic and imported ceftibuten tablets in healthy volunteers
魏敏吉; 张朴; 张莉; 吕媛; 赵彩芸; 刘燕; 张曼; 李天云
关键词头孢布烯 高效液相色谱 药代动力学 生物等效性 Ceftibuten Hplc Pharmacokinetic Bioequivalence
刊名中国临床药理学杂志
2010
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2010.01.006
26期:1页:19-22
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 研究国产与进口头孢布烯片(β内酰胺类抗生素)在健康人体的生物等效性.方法 对入选的22名男性健康受试者随机交叉给药,分别单剂量口服头孢布烯试验制剂(国产)和参比制剂(进口)各400 mg;用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 试验和参比制剂主要药代动力学参数,t_(max)分别为(2.18±0.97)和(2.43±0.81)h;C_(max)分别为(18.58±2.70)和(18.95±4.38)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(2.41±0.86)和(2.36±0.70)h;AUC_(0-t)分别为(95.76±14.54)和(96.14.±18.87)μg·h·mL~(-1).试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F为(101.77±17.72)%.结论 2种头孢布烯制剂为生物等效制剂. Objective To study the bioequivalence of domestic and im-ported cefiibuten tablets in healthy volunteers.Methods A single oral doses of 400 mg ceflibuten was given to 22 healthy volunteers in an open randomized crossover design.The concentrations of ceftibuten in plasma were determined by a HPLC method.The pharmacokinetic parameters of domestic and imported were calculated by 3 P97 software.Results The main phannacokinetic parameters of domestic and imported were as follow:t_(max) were(2.18±0.97)and(2.43±0.81)h;C_(max) were(18.58±2.70)and(18.95±4.38)μg·mL~(-1);t_(1/2) were(2.41±0.86)and (2.36±0.70)h;AUC_(0-t) were(95.76±14.54)and(96.14±18.87)μg·h·mL~(-1),respectively.The relative bioavailability of ceftibuten was(101.77±17.72)%.Conclusion The results demonstrated that the two preparations of cefiibuten were bioequivalent.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44587
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
魏敏吉,张朴,张莉,等. 国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2010,26(1):19-22.
APA 魏敏吉.,张朴.,张莉.,吕媛.,赵彩芸.,...&李天云.(2010).国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性.中国临床药理学杂志,26(1),19-22.
MLA 魏敏吉,et al."国产与进口头孢布烯片在健康人体的生物等效性".中国临床药理学杂志 26.1(2010):19-22.
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