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学科主题: 药理学
题名:
兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性
其他题名: Bioequivalence of lansoprazole enteric caspsules in healthy volunteers
作者: 魏敏吉; 赵彩芸; 齐慧敏; 张朴; 刘燕; 张曼; 张薇; 吕媛
关键词: 兰索拉唑 ; 5-羟基兰索拉唑 ; 兰索拉唑砜 ; 生物等效性 ; 药代动力学 ; 液相色谱-串联质谱
刊名: 中国临床药理学杂志
发表日期: 2011
DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.006
卷: 27, 期:1, 页:24-28
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的 评价2种国产兰索拉唑肠溶胶囊制剂(抗溃疡药)的生物等效性.方法24例健康成年男性受试者随机分组,按照自身对照的方法单次口服兰索拉唑肠溶胶囊30 mg,用LC-MS/MS测定兰索拉唑和其代谢物5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的浓度,用非房室模型方法计算主要药代动力学参数.结果 参比制剂和试验制剂的主要药代动力学参数如下.兰索拉唑:t1/2分别为(2.10±1.58),(2.18±1.85)h;tmax分别为(2.20±1.10),(2.00±1.01)h;Cmax分别为(1160.8±550.3),(1232.3±628.1)ng·mL-1;AUC0-1分别为(4963.7±4233.4),(4947.0±4669.3)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(5027.4±4256.9),(5036.0±4751.2)ng·mL-1·h.5-羟基兰索拉唑:t1/2分别为(1.95±1.20),(1.75±1.00)h,tmax分别为(2.10±1.20),(1.80±1.00)h,Cmax分别为(106.2±61.2),(114.5±61.0)ng·mL-1,AUC0-1分别为(279.1±124.2),(277.2 4-127.2)ng·mL-1·h,AUC0-1分别为(292.3±122.7),(286.7±124.6)ng·mL-1·h.兰索拉唑的生物利用度为(111.5±54.7)%.结论 试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂,2种制剂服用安全,耐受性良好.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44591
Appears in Collections:北京大学第一临床医学院_临床药理研究所_期刊论文

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作者单位: 北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034

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魏敏吉,赵彩芸,齐慧敏,等. 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2011,27(1):24-28.
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