IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性
其他题名Bioequivalence of lansoprazole enteric caspsules in healthy volunteers
魏敏吉; 赵彩芸; 齐慧敏; 张朴; 刘燕; 张曼; 张薇; 吕媛
关键词兰索拉唑 5-羟基兰索拉唑 兰索拉唑砜 生物等效性 药代动力学 液相色谱-串联质谱
刊名中国临床药理学杂志
2011
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2011.01.006
27期:1页:24-28
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 评价2种国产兰索拉唑肠溶胶囊制剂(抗溃疡药)的生物等效性.方法24例健康成年男性受试者随机分组,按照自身对照的方法单次口服兰索拉唑肠溶胶囊30 mg,用LC-MS/MS测定兰索拉唑和其代谢物5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的浓度,用非房室模型方法计算主要药代动力学参数.结果 参比制剂和试验制剂的主要药代动力学参数如下.兰索拉唑:t1/2分别为(2.10±1.58),(2.18±1.85)h;tmax分别为(2.20±1.10),(2.00±1.01)h;Cmax分别为(1160.8±550.3),(1232.3±628.1)ng·mL-1;AUC0-1分别为(4963.7±4233.4),(4947.0±4669.3)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(5027.4±4256.9),(5036.0±4751.2)ng·mL-1·h.5-羟基兰索拉唑:t1/2分别为(1.95±1.20),(1.75±1.00)h,tmax分别为(2.10±1.20),(1.80±1.00)h,Cmax分别为(106.2±61.2),(114.5±61.0)ng·mL-1,AUC0-1分别为(279.1±124.2),(277.2 4-127.2)ng·mL-1·h,AUC0-1分别为(292.3±122.7),(286.7±124.6)ng·mL-1·h.兰索拉唑的生物利用度为(111.5±54.7)%.结论 试验制剂和参比制剂为生物等效性制剂,2种制剂服用安全,耐受性良好.
语种中文
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文献类型期刊论文
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专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
北京大学口腔医学院_人事处
作者单位北京大学第一医院临床药理研究所,北京,100034
推荐引用方式
GB/T 7714
魏敏吉,赵彩芸,齐慧敏,等. 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志,2011,27(1):24-28.
APA 魏敏吉.,赵彩芸.,齐慧敏.,张朴.,刘燕.,...&吕媛.(2011).兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.中国临床药理学杂志,27(1),24-28.
MLA 魏敏吉,et al."兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性".中国临床药理学杂志 27.1(2011):24-28.
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