IR@PKUHSC  > 北京大学第一临床医学院  > 临床药理研究所
学科主题药理学
创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨
魏敏吉1; 赵明1; 单爱莲1
关键词创新药物 临床试验 暴露量-效应关系
刊名中国新药杂志
2011-09-15
17页:1608-1611
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要创新药物临床试验旨在为药物上市提供安全有效的依据,涵盖了临床药理学研究、剂量探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验,其中暴露量-效应关系研究已经成为临床研究的核心。本文在梳理了创新药物临床试验的前后过程以及逻辑关系的基础上,对暴露量-效应关系研究的相关内容、暴露量-效应关系研究在审评、提高临床研究质量、降低临床失败风险以及加速新药上市方面的重要性方面进行了探讨。
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/44594
专题北京大学第一临床医学院_临床药理研究所
作者单位1.北京大学第一医院临床药理研究所
2.国家食品药品监督管理局药品审评中心
推荐引用方式
GB/T 7714
魏敏吉,赵明,单爱莲. 创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨[J]. 中国新药杂志,2011(17):1608-1611.
APA 魏敏吉,赵明,&单爱莲.(2011).创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨.中国新药杂志(17),1608-1611.
MLA 魏敏吉,et al."创新药物临床试验中暴露量-效应关系研究的探讨".中国新药杂志 .17(2011):1608-1611.
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