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学科主题: 临床医学
题名:
头孢地尼颗粒剂与胶囊的人体生物等效性
其他题名: Bioequivalence of cefdinir granule and capsule in healthy volunteers
作者: 马瑞蓉; 张慧琳; 侯杰
关键词: 头孢地尼 ; 生物等效性 ; 微生物测定法 ; 药物动力学
刊名: 中国抗生素杂志
发表日期: 2002
DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2002.11.011
卷: 27, 期:11, 页:677-680
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的本试验旨在对头孢地尼颗粒剂和胶囊进行生物等效性研究,为头孢地尼颗粒剂(50mg/0.5g)的临床应用提供参考依据.方法24名健康志愿者分别随机交叉口服100mg颗粒剂(50mg/0.5g×2)和对照药头孢地尼胶囊(100mg/粒×1),用微生物法测定血清中头孢地尼浓度.结果头孢地尼颗粒剂和参比药头孢地尼胶囊剂的达峰时间Tmax分别为(2.771±0.579)、(3.250±0.600)h;峰浓度Cmax分别为(0.875±0.191)、(0.832±0.170)mg/L;消除半衰期T1/2分别为(1.967±0.428)、(1.957±0.603)h;药时曲线下面积AUC0-∞分别为(3.360±0.0952)、(3.381±0.808)h@mg/L.两种制剂的主要药物动力学参数AUC及Cmax经双单侧检验无显著性差异(P>0.05).结论头孢地尼颗粒剂的相对生物利用度为(99.29±15.52)%,说明两种制剂为生物等效制剂.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/48748
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作者单位: 北京大学第一医院国家药品临床研究基地,北京,100034

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马瑞蓉,张慧琳,侯杰. 头孢地尼颗粒剂与胶囊的人体生物等效性[J]. 中国抗生素杂志,2002,27(11):677-680.
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