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学科主题临床检验诊断学
血清葡萄糖参考方法的复现及与临床常用检测方法的比对研究
其他题名Reproduction of reference method for serum glucose detection and comparison with routine glucose kits
贾珂珂; 陈文祥; 张捷; 李国权
关键词血糖 参考标准 己糖激酶 分光光度法 紫外线 评价研究 Blood glucose Reference standards Hexokinase Spectrophotometry,ultraviolet Evaluation studies
刊名中华检验医学杂志
2009
DOI10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2009.03.030
32期:3页:346-351
收录类别中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型Journal Article
摘要目的 复现血清葡萄糖测定己糖激酶的参考方法 (紫外分光光度法),对此方法 进行性能验证,并评价5种临床常用检测方法 .方法 按照美国CDC推荐的血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法 的要求,建立参考方法 ;通过测定标准参考物质(SRM),以及参加国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)主办的参考实验窒间的国际环形比对试验(ring-trial),来验证参考方法 的准确性;按照美国临床和实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2试验方案,己糖激酶参考方法 作为比对方法 ,5种临床常用检测方法 作为待评方法 ,同时测定40份血清样品.结果 用己糖激酶参考方法 测定SRM965a,水平2和水平3与靶值的偏倚分别为0.93%、-0.23%;参加参考实验室国际比对,血清葡萄糖检测结果 在可接受范围内;5种常用检测方法 在医学决定点(Xc=6.11 mmol/L)预期偏差的95%可信区间在实验窜定义的可接受偏差(10%)范围内,也在生物学变异的可接受偏差(6.9%)范围内.结论 本室已复现并验证了血清葡萄糖测定己糖激酶参考方法 ;5种常用血清葡萄糖检测方法 的测定结果 与参考方法 的测定结果 有差异,但误差在临床可接受范围,不会影响临床检测结果 . Objective To reproduce and validate the hexokinase reference method for glucose detection and compare other 5 routine glucose kits with this reference method. Methods The CDC hexokinase reference method for glucose detection was established and the performance was validated through testing a standard reference material (SRM) and participating in the IFCC ring-trial for reference laboratories for glucose evaluation. The CLSI EP 9-A2 protocol was used to compare the 5 routine glucose kits with the hexokinase reference method. Forty serum samples were analyzed by 5 routine kits and the hexokinase reference method. Results When SRM 965a was determined by the reference method,the bias of level 2 and level 3 were 0. 93%, -0. 23% respectively. The results for IFCC ring trial were within the accepted range. For the 5 routine kits, the confidence intervals of the predictive bias at the medical decision point Xc (Xc = 6. 11 mmol/L) were all within the range of defined acceptable error (10%) and the range of biological variation bias (6.9%). Conclusions The hexokinase reference method for serum glucose was reproduced in our lab. The serum glucose results measured with 5 routine kits were different from results detected with the reference method, but the bias was acceptable,and it will not affect the detection results.
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/71579
专题北京大学第三临床医学院_检验科
作者单位1.北京大学第三医院检验科,100191
2.卫生部临床检验中心
推荐引用方式
GB/T 7714
贾珂珂,陈文祥,张捷,等. 血清葡萄糖参考方法的复现及与临床常用检测方法的比对研究[J]. 中华检验医学杂志,2009,32(3):346-351.
APA 贾珂珂,陈文祥,张捷,&李国权.(2009).血清葡萄糖参考方法的复现及与临床常用检测方法的比对研究.中华检验医学杂志,32(3),346-351.
MLA 贾珂珂,et al."血清葡萄糖参考方法的复现及与临床常用检测方法的比对研究".中华检验医学杂志 32.3(2009):346-351.
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