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学科主题: 临床医学
题名:
健康志愿者口服依托度酸缓释片的药动学及生物等效性
其他题名: Pharmacokinetics and bioequivalence of etodolac sustained released tablets in healthy volunteers
作者: 黄竞; 吴晨; 杨丽; 严宝霞
关键词: 依托度酸缓释片 ; 生物等效性 ; 药动学
刊名: 中国医院药学杂志
发表日期: 2003
DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2003.09.004
卷: 23, 期:9, 页:519-521
收录类别: 中国科技核心期刊 ; 中文核心期刊 ; CSCD
文章类型: Journal Article
摘要: 目的:建立依托度酸的血药浓度测定方法,研究国产受试制剂与进口参比制剂在健康人体内的药动学特征及其生物等效性.方法:20名健康男性志愿者多剂量交叉口服依托度酸缓释片受试制剂和参比制剂,采用HPLC法测定血浆中依托度酸的浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并对所得参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:依托度酸缓释片受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为:Cssmax分别为(11.2±3.7) mg*L-1和(12.0±4.4) mg*L-1;Cssmin分别为(4.5±2.1) mg*L-1和(4.4±1.6) mg*L-1;稳态平均血药浓度Cav分别为(5.9±2.4) mg*L-1和(6.2±1.9) mg*L-1;血药浓度波动系数DF(%)分别为(128.4±67.4)%和(131.2±53.7)%;Tssmax分别为(2.0±1.5) h和(4.0±2.7) h;t1/2分别为(14.1±2.1) h和(13.4±2.3) h;稳态条件下AUCss0→24分别为(141.±57.2) mg*L-1*h-1和(146.3±44.6) mg*L-1*h-1;稳态条件下的相对生物利用度F(0→24)为(98.8±32.1)%.结论:经统计学分析,两制剂具有生物等效性.
语种: 中文
原文出处: 查看原文
Citation statistics:
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/74432
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作者单位: 北京大学第三医院,北京,100083

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黄竞,吴晨,杨丽,等. 健康志愿者口服依托度酸缓释片的药动学及生物等效性[J]. 中国医院药学杂志,2003,23(9):519-521.
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