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学科主题临床医学
中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准
仰东萍; 蔡宏
关键词植入物 CFDA 医疗器械产品 药品监督 人工髋关节假体 临床验证 关节组 北京积水潭医院 寰枢椎 产品化
刊名北京大学学报(医学版)
2015-10-18
05页:845
文章类型Journal Article
摘要<正>2015年7月,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得CFDA注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第
语种中文
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文献类型期刊论文
条目标识符http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/74987
专题北京大学第三临床医学院
作者单位北京大学第三医院
推荐引用方式
GB/T 7714
仰东萍,蔡宏. 中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准[J]. 北京大学学报(医学版),2015(05):845.
APA 仰东萍,&蔡宏.(2015).中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准.北京大学学报(医学版)(05),845.
MLA 仰东萍,et al."中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准".北京大学学报(医学版) .05(2015):845.
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