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学科主题: 临床医学
题名:
中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准
作者: 仰东萍; 蔡宏
关键词: 植入物 ; CFDA ; 医疗器械产品 ; 药品监督 ; 人工髋关节假体 ; 临床验证 ; 关节组 ; 北京积水潭医院 ; 寰枢椎 ; 产品化
刊名: 北京大学学报(医学版)
发表日期: 2015-10-18
期: 05, 页:845
文章类型: Journal Article
摘要: <正>2015年7月,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。本次获得CFDA注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第
语种: 中文
原文出处: 查看原文
内容类型: 期刊论文
URI标识: http://ir.bjmu.edu.cn/handle/400002259/74987
Appears in Collections:北京大学第三临床医学院_期刊论文

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作者单位: 北京大学第三医院

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仰东萍,蔡宏. 中国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准[J]. 北京大学学报(医学版),2015(05):845.
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